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产品名称
黄体酮胶囊
地屈孕酮片
品牌
益玛欣
达芙通
生产企业
浙江仙琚制药股份有限公司
Abbott Biologicals B.V.
主要功能
先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。
用法用量
1.与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用。倍美力片：口服，1.25毫克，每日一次，共22天，服用倍美力片13天起服用本品，口服，每次200毫克(2粒)，一天两次，共10天。 2.治疗先兆性流产和习惯性流产、经前期综合症、无排卵型供血和排卵性闭经时，一般常规用量为每日200--300毫克(2-3粒)，一次或两次服用，每次剂量不得超过200毫克(2粒)，服药时间尽量远离用餐时间。
1.痛经。从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。2.子宫内膜异位症。从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3欢．每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。3.功能性出血。止血的剂量，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg)，每日2次连续5-7天。4.预防出血的剂量。从月经周期的第11至25天，每次口服地届孕酮1片(以地屈孕酮计10mg），每日2次。5.闭经。从月经周期的第1至25天，每次口服雌二醇，每天一次，从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次每次1片(以地屈孕酮计10mg)。6.经前期综合征。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg）。7.月经不规则。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮计10mg）。8.先兆流产。起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮至症状消失。9.习惯性流产。每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg）至怀怀孕20周。
主要成分
本品主要成分为黄体酮。其化学名为：孕甾-4-烯-3，20-二酮。
本品主要成分为地屈孕酮。化学名：9β， 10α-Pregna-4， 6-diene-3， 20-dione分子式：C21H28O2分子量：321.85
注意事项
1.须警惕包括血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视黄醛血栓形成等血栓疾病的早期临床症状，如果上述疾病任一症状出现，用药应立即中断。 2.出现突然或完全摄视觉丧失，或者突然出现突眼、复视、偏头痛应暂停用药。如果检查表明视神经盘水肿或视黄醛血管损害，应暂停用药。 3.给药前的体检应包括乳房和骨盆的检查。 4.因黄体酮会造成某些程度的体液滞留，对患有癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾脏功能障碍等的患者，须密切观察。 5.若出现反跳出血，不规则出血，须做明确的诊断。 6.有抑郁症病史的病人应密切观察，如果抑郁症重新发作，应暂停用药。 7.本品属孕激素长期孕激素治疗对垂体、卵巢、肾上腺、肝脏和子宫的任何可能的影响应等待进一步的研究。 8.虽然雌激素和本品同时使用不会降低葡萄糖耐受性，但是糖尿病人接收雌激素和本品治疗还应密切观察。 9.有些病人会出现短暂的眩晕。在驾驶交通工具或在操作机器时应注意。少数病人在最初治疗时会极度的头晕和嗜睡，故建议在睡前服药。
少数病人可出现突破出血，一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检，包括妇科及乳房X线检查。出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活。治疗过程中，应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中，应密切观察。孕激素治疗掩盖更年期的发生（不规则月经周期）。详见内包装说明书。
不良反应
突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴瘙痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常。
极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如轻微出血、经期血量的改变、闭经 ；不适、呕吐、腹痛 ；肝功能改变、黄疸（少见） ；乳房疼痛 ；瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张 ；水肿 ；性欲改变。详见内包装说明书。
禁忌
1.对黄体酮、花生油过敏者禁服。2.血栓性静脉炎、血栓疾病、脑卒中患者或有上述病史者禁用。3.严重肝功能障碍或肝脏疾病。4.已知或可疑的乳房或生殖器恶性疾病。5.未诊断明确的阴道出血。6.稽留流产。7.禁止在已知或可疑的妊娠期间口服给药。
-已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者。-已知或疑有孕激素依赖性肿瘤。-不明原因阴道出血；-如果用来预防子宫内膜增生（应用雌激素的妇女），见雌激素与孕激素（如地屈孕酮）联合应用的禁忌症。-严重功能障碍：肝脏肿瘤（现病史或既往史）、DubinJohnson综合征、Potor综合征、黄疸；-妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症
儿童用药
尚不明确。
由于安全性和有效性的资料不充分，不推荐18岁以下的儿童使用本品。
老年患者用药
尚不明确。
用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。
孕妇及哺乳期用药
孕妇禁止口服本品，妊娠过程中必须采用阴道给药而且只能用到妊娠的前3个月，因为妊娠第4－9个月服用本品会导致肝功能失常。本品很多药物会随乳汁分泌，所以哺乳期妇女应在医生确定必要的情况下才可使用。
迄今为止，无资料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同，地屈孕酮可在乳汁中分泌。
药物过量
目前未见过量应用地屈孕酮产生后遗症的报告。地屈孕酮毒性极小，过量可出现恶心、呕吐、嗜睡和眩晕等症状。如发生过量用药，应在2-3小时内洗胃。无特效解毒药，应采用对症治疗。
药理毒理
本品为微粉黄体酮的口服制剂，其中黄体酮的化学结构与人体卵巢分泌的黄体酮相同，通微粉化提高了黄体酮的口服生物利用度。本品小鼠灌胃的半数致死量胃6.2869(5.2154-7.5785)g/kg和2000mg/kg的黄体酮，造成染色体损伤。
地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。
药代动力学
据国外文献报道：吸收：口服微粉黄体酮软胶囊后，在3小时内出现最大血药浓度。微粉化黄体酮的绝对生物利用度未知。
口服标记过的地屈孕酮，平均63%随尿排出，72小时体内完全清除。地屈孕酮在体内完全被代谢，主要的代谢物是DHD（20α-dihydrogesterone），此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中测得。所有代谢产物的结构均保持4，6-二烯-3-酮的构型，而不会产生17α-羟基化，该特性决定了本品无雌激素和雄性化作用。口服地屈孕酮之后，血浆DHD的浓度高于血浆中地屈孕酮原型药的浓度，DHD对地屈孕酮AUC和Cmax的比值分别为40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分别在0.5和2.5小时达峰值（Tmax）。地屈孕酮和DHD的平均最终半衰期分别为5-7小时和14-17小时。地屈孕酮与内源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根据尿中孕烷二醇的排出量仍可测定内源性孕激素的产生。
市场价
63
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