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左乙拉西坦片功效作用_副作用禁忌_怎么使用

发布时间:2022-02-11 来源:峰伟医药 0人阅读
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左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
零售价格: ¥1.0
规格含量:
0.25g*10片*3板
生产厂家:
浙江京新药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H20143178

左乙拉西坦片,一种中枢神经系统类抗癫痫的药物,市面上常见的左乙拉西坦片品牌分别有开浦兰(优时比(珠海)制药有限公司)、佐依坦(重庆圣华曦药业股份有限公司)、吉易克(浙江京新药业股份有限公司)、信同安(深圳信立泰药业股份有限公司)。左乙拉西坦片的主要成分为左乙拉西坦(不同品牌成分会有一些差异,大家可在购买左乙拉西坦片时,查看详细说明书)。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。

(2)给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。其他请详见说明书。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 

2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。

3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。 

4.上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适:很常见乏力。 -神经系统不适:很常见嗜睡,常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。 -精神心理变化:常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。

对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。(过敏,有机体对某些药物或外界刺激的感受性不正常地增高的现象,药物过敏。过敏简单地说就是对某种物质过敏。当你吃下、摸到或吸入某种物质的时候,身体会产生过度的反应;导致这种反应的物质就是所谓的“过敏原”。在正常的情况下,身体会制造抗体用来保护身体不受疾病的侵害;但过敏者的身体却会将正常无害的物质误认为是有害的东西,产生抗体,这种物质就成为一种“过敏原”。这种过敏性反应会导致一些身体问题,而这些问题通常是不会发生在正常人身上的。)