功能主治:本品适用于:·治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。·治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
更多疗效
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阿仑膦酸钠维D3片说明书 |
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用药提醒: | 请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用 | ||
药品名称: | 阿仑膦酸钠维D3片 | ||
含量规格: | 1片装 | ||
商品名/品牌: | 福美加 | ||
通用名称: | 阿仑膦酸钠维D3片 | ||
汉语拼音: | alunlinsuannaweiD3pian | ||
剂型: | 片剂 | ||
主要成份: | 本品为复方制剂,其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3 | ||
性状: | 本品为白色或类白色异形片。 | ||
功效与作用: | 本品适用于:·治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。·治疗男性骨质疏松症以增加骨量。 | ||
用法用量: | 本品必须在每天第一次进食,喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服(见注意事项:上消化道不良反应),因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见注意事项:上消化道不良反应)。等待时间少于30分钟,或与食物,饮料(非白水)或其它药物一起服下,会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水(175-250ml)送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧,本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良事件的危险(见注意事项上消化道不良反应)。如果饮食中钙摄入不足,患者可额外补充钙剂(见注意事项:矿物质代谢)。对于维生素D缺乏的高风险患者(如年龄大于70岁,哺乳或慢性疾病),除了服用本品可能需要增加维生素D的补充量。对于胃肠道吸收不良综合症患者,可能需要补充较高剂量维生素D,可以考虑检测25-羟维生素D水平。维生素D的推荐摄入量为400IU-800IU/每天。阿仑膦酸钠维D3 片的目的是每周应用一片能提供相当于每天400IU的维生素D。对于老年人或轻中度肾功能不全患者(肌酐清除率35-60ml/分)不需要进行剂量调整。由于缺乏相关用药经验不推荐在更严重的肾功能不全(肌酐清除率<35ml/分)患者中应用阿仑瞵酸钠维D3 片。治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是本品每周一次,每次一片。治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是本品每周一次,每次一片。 | ||
不良反应: | 临床研究阿仑膦酸钠(FOSAMAX)为期五年的临床研究表明,和阿仑瞵酸钠(FOSAMAX)有关的不良事件一般较轻度,通常不需要停止治疗。在临床研究中,已在大约8000例接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的绝经后女性中进行了的安全性评估,治疗骨质疏松症绝经后女性阿仑膦酸钠F(FOSAMAX)每日一次在两个研究设计完全一致的、为期三、年安慰剂对照、双盲、多中心研究中(美国和多国,n=994),在阿仑膦酸钠(FOSAMAX)10mg/天组的196例患者和安慰剂组的397倒患者中,因任何临床不良事件而导致的中止治疗率分别为4.1%和6.0%。在骨折干预试验中(Fracture Intervention Trial,FIT,n=6459)在接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治疗的3236倒患者中,因所有临床不良事件而导致的中止治疗率为9.1%,在3223例接受安慰剂治疗的患者中中止治疗率为10.1%。因上消化道不良事件而导致的中止率;阿仑膦酸钠(FOSAMAX)组为3.2%;安慰剂组为2.7%。在这些研究人群中,49-54%的患者在基线时具有胃肠道疾病史,54-89%的患者在研究的某个时间使用了非甾体类抗炎药或阿司匹林。在这些试验中,研究者判定为可能,很可能或明确与药物相关的且在≥1%患者(阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗或安慰剂治疗)中发生的不良事件列于下表。*10mg/天治疗3年**5mg/天治疗2年及10mg/天,延伸治疗1年或2年。罕见皮疹和红斑。在美国和多国试验中,在401例接受阿仑膦酸钠5mg或20mg治疗的患者中,不良事件发生情况相似。在这些试验中296倒接受阿仑临酸钠(FOSAMAX)5mg或10mg延期2年治疗的患者中(治疗4年和5年)不良事件的发生与3年安慰剂对照试验中的所观察到的结果相似。在延期试验阶段,151例接受了阿仑膦酸钠(FOSAMAX)10mg/天治疗的患者中,因所有临床不良事件而导致的中止治疗的患者比例与该试验前3年的结果相似。在一项为期1年、双盲、多中心试验中、阿仑膦酸钠(FOSAMAX)70mg每周一次与阿仑膦酸钠(FOSAMAX)10mg每日一次的总体安全性和耐受性相似,被研究者判定为可能,很可能或明确与药物相关的,并且在任意一治疗组中的≥1%患者中发生的不良事件列于下表。男性两项安慰剂对照、双盲、多中心、在男性患者中进行的研究中(阿仑膦酸钠(FOSAMAX)10mg/天为期2年研究和阿仑膦酸钠(FOSAMAX)70mg每周一次为期1年研究),因所有临床不良事件而导致的中止治疗率分别:为阿仑膦酸钠(FOSAMAX)10mg/天组为2.7%,安慰剂组10.5%;阿仑膦酸钠(FOSAMAX)70mg每周一次组为6.4%,安慰剂组8.6%。在这些试验中,研究者判定为可能,很可能或明确与药物相关的且在≥2%患者(阿仑膦酸钠9(FOSAMAX)或安慰剂)中发生的不良事件列于下表。伴随使用雌激素或雌激素/黄体酮产品在绝经后妇女中进行的2项研究中(分别为期1年和2年、n=853),阿仑膦醣钠(FOSAMAX)10mg/天与雌激素和/或黄体酮联合治疗 | ||
禁忌: | 1.导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能。 2.不能站立或坐直至少3分钟者。 3.低钙血症。 4.对本产品任何成分过敏者。(详见内包装说明书) | ||
注意事项: | 对于那些因智力残疾而不能遵守用药指南的患者,应在适当的监护下应用福美加治疗。因为福美加对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病,故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内)。曾经有上市后报告表明,使用福美加会发生胃和十二指肠溃疡,一些很严重,并伴并发症,不过对照临床试验中没有发现这些风险增加。在开始福美加治疗前,必须纠正低钙血症。 | ||
药物相互作用: | 钙补充剂/制酸剂:钙补充剂、制酸剂和某些口服药物很可能干扰阿仑瞵酸钠(FOSAMAX)的吸收。因此,患者服用本品后必须至少一个半小时才能服用任何其它口服药物。 阿司匹林:在临床研究中,在合并使用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)(日剂量高于10mg)和含阿司匹林药物的患者中,上消化道的不良事件发生率增加。 非甾体抗炎药(NSAIDs)正在服用非甾体抗炎药的患者可使用复方阿仑膦酸钠。在一项为期3年的对照临床研究中(n=2027),大多数患者伴随使用非甾体抗炎药,服用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)5或10mg/天的患者中上消化道不良事件与那些服用安慰剂的患者相似。但是,因为非甾体抗炎药的使用与胃肠道刺激有关,因此在伴随使用本品期间必须予以警告。 由于非甾体抗炎药会引起胃肠道刺激;当与阿仑膦酸钠同时使用时应该谨慎。 可以干扰维生素D3吸收的药物Olestra(油脂代用品)、矿物油、奥利司他及胆酸骜合剂(例如,消胆胺,考来替泊)可以干扰维生素D的吸收,此时考虑补充维生素D。 可增加维生素D3分解代谢的药物,抗惊厥药、甲氰咪胍和噻嗪类药物可以增加维生素D的分解代谢。此时应考虑补充维生素D。 | ||
贮藏: | 密封保存。 | ||
包装: | 70mg/2800国际单位*1s/盒 | ||
有效期: | 18 月 | ||
批准文号: | 国药准字J20140022 | ||
生产企业: | 杭州默沙东制药有限公司 |
所有正规药品都具有国药准字号,您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号,如果能查到就是真药,否则就是假药。
购买药品的时候可以检查包装是否破损,有无拆封过的迹象,有无被破坏的情况,如果出现上述情况,请谨慎购买。
真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别,部分药品有防伪码,假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪!
药品外包装都会有条形码,这是出厂必须具有的,可以通过智能手机的扫一扫功能查询,能查到药品信息的是真药,扫码结果为空的,要格外留意药品质量。
药品出厂的时候,都会在外包装盒上标明,生产日期、有效期、药品批号等基本信息,如果外包装盒上没有批号,基本可以判断为假药。
药品电子监管码是药品的身份证,国内目前大约60%的药品都具有监管码,通过支付宝或者微信扫一扫,真药会显示药品的基本信息,假药就查不到。
药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买,这样买到假药的概率会很小,如果选择网上购买,购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。
随着制假技术的提高,普通消费者不容易辨别真伪,可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分,如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,既是假药。
如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪,可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话,然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。